Reforma Procedimiento ECA-MC-005 Criterios para la evaluación de la norma INTE-ISO/IEC 17021 (Versión 13), de 10 de Febrero de 2017

EmisorEnte Costarricense de Acreditación

ENTE COSTARRICENSE DE ACREDITACIÓN

El Ente Costarricense de Acreditación (ECA), en cumplimiento de la Ley 8279 Ley del Sistema Nacional de la Calidad, dan a conocer la publicación de la modificación de los siguientes documentos, de la siguiente manera:

Procedimiento

Versión actual

Versión publicada

Fecha de emisión

Fecha de entrada en vigencia en el sistema de gestión del ECA

ECA-MC-005

Criterios para la evaluación de la norma INTE- ISO/IEC 17021

12

13

A partir de su publicación

en el diario oficial La Gaceta.

A partir de su publicación en el diario oficial La Gaceta.

Dejar sin efecto la publicación de La Gaceta N° 13 del 18 de enero del 2017, porque no se cumple con el plazo de publicación de los documentos modificados.

Los documentos descritos se encuentran a disposición de los interesados en la página electrónica www.eca.or.cr/http://www. eca.or.cr/docs.php; asà mismo puede solicitar el envió de manera electrónica o solicitar gratuitamente una copia no contralada en la GestarÃa de Calidad en las oficinas centrales del ECA ubicadas en Pavas, Rohrmoser; 150 metros al este, del Centro Comercial Plaza Mayor, contiguo a Prisma Dental, de lunes a viernes de las 8:00 a las 16:00 horas.

San José, 10 de febrero del 2017

TABLA DE CONTENIDO

1. OBJETIVO ............................................................................................................................. 1

2. ALCANCE ............................................................................................................................. 2

3. DEFINICIONES ...................................................................................................................... 2

4. DOCUMENTOS MANDATORIOS .......................................................................................... 2

5. ANEXOS ............................................................................................................................... 3

ANEXO I: CERTIFICACIÓN DE SITIOS MÚLTIPLES BASADA EN EL MUESTREO .................... 3

ANEXO II: TRANSFERENCIA DE LA CERTIFICACIÓN ACREDITADA DE SISTEMAS DE

GESTIÓN ..................................................................................................................................... 11

ANEXO lll: PROCEDIMIENTOS AVANZADOS DE SEGUIMIENTO Y RECERTIFICACIÓN ....... 14

ANEXO lV: USO DE TÉCNICAS DE AUDITORÍA ASISTIDAS POR COMPUTADORA

("CAAT") PARA LA CERTIFICACIÓN ACREDITADA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN ......... 18

ANEXO V: DURACIÓN DE AUDITORÍAS DE SGC Y SGA. ......................................................... 20

(OBLIGATORIO) ........................................................................................................................... 20

ANEXO Vl DOCUMENTO MANDATORIO DE IAF PARA LA EVALUACIÓN DEL

MANEJO DE COMPETENCIA DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN DE ACUERDO

CON INTE ISO/IEC 17021-1:2015 ................................................................................................ 36

(OBLIGATORIO) ........................................................................................................................... 36

ANEXO Vll: APLICACIÓN DE 17021-1:2015 PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE

GESTIÓN INTEGRADOS ............................................................................................................. 43

(OBLIGATORIO) ........................................................................................................................... 43

ANEXO VllI: RECOPILACIÓN DE DATOS PARA PROPORCIONAR INDICADORES DE

RENDIMIENTO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN .............. 48

(OBLIGATORIO) ........................................................................................................................... 48

ANEXO IX: DOCUMENTO OBLIGATORIO DE IAF PARA LA AUDITORÍA Y

CERTIFICACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN OPERADO POR UNA

ORGANIZACIÓN MULTISITIO ..................................................................................................... 51

(Donde la aplicación del muestreo de sitios no es apropiada) ................................................ 51

(OBLIGATORIO) ........................................................................................................................... 51

ANEXO X: CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DE ORGANISMOS DE

CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN QUE CERTIFICACAN SISTEMAS DE

GESTIÓN PARA LA IGUALDAD DE GÉNERO EN EL ÁMBITO LABORAL,

RECONOCIDA POR EL INAMU. .................................................................................................. 57

(OBLIGATORIO) ........................................................................................................................... 57

6. IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS ......................................................................................... 74

7. TRANSITORIO .................................................................................................................... 74

1. OBJETIVO

Establecer criterios de cumplimiento obligatorio para los Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (Calidad y/o Ambiental) acreditados o solicitantes de acreditación ante el ECA. Los criterios aquà definidos se pueden complementar con otros criterios de carácter especÃfico para sistemas de gestión concretos como por ejemplo: certificación de Firma Digital.

2. ALCANCE

Aplica a la SecretarÃa de Acreditación de Organismos de Certificación, Cuerpo de Evaluadores y Expertos técnicos, Comité Asesor de Organismos de Certificación, Comisión de Acreditación y a Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (Calidad y/o Ambiental) acreditados o en proceso de acreditación.

3. DEFINICIONES

Son aplicables las definiciones pertinentes de la GuÃa ISO/IEC 2, la Norma INTE-ISO 9000, Norma INTE-ISO 14050, la Norma INTE- ISO/IEC 17000, la Norma INTE-ISO/IEC 17021-1, asà como las siguientes:

OC: Organismo de Certificación.

SG: Sistema de Gestión.

SGA: Sistema de Gestión Ambiental

Organismo de Certificación: Tercera parte que evalúa y certifica el Sistema de Gestión Ambiental (SGA) de organizaciones con respecto a las normas publicadas sobre SGA u otros documentos normativos y a cualquier documentación complementaria requerida de acuerdo con el sistema.

Documento de Certificación: Documento que indica que el SG o SGA de una organización cumple con las normas especificadas del SG o SGA, según corresponda, y con cualquier otra documentación complementaria requerida de acuerdo con el sistema.

Sistema de Certificación: Sistema que posee sus propias reglas y procedimientos de gestión para llevar a cabo la evaluación, que tiene como resultado la emisión de un documento de certificación y el mantenimiento subsiguiente.

Organización: CompañÃa, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o combinación de éstas, de responsabilidad limitada u otra, pública o privada, que tiene sus propias funciones y administración.

Nota. Para las organizaciones con más de una unidad operativa, una sola unidad operativa puede ser definida como una organización.

4. DOCUMENTOS MANDATORIOS

Este documento incluye los documentos mandatorios de IAF aprobados a la fecha, todos ellos de aplicación obligatoria en las evaluaciones realizadas bajo los requisitos de la Norma INTE-ISO/IEC 17021-1.

A efectos de clarificar la estructura del presente documento se entiende que, la palabra "deberÃa" se utiliza para indicar disposiciones que son consideradas como un medio reconocido para cumplir con los requisitos de la norma. Un OEC puede cumplir estos requisitos por un modo equivalente siempre que esto pueda ser demostrado a un Organismo de Acreditación. La palabra "debe" es usada en este documento para indicar aquellas disposiciones que, reflejando los requisitos de la norma correspondiente, son obligatorias.

En los Anexos de este documento se incluyen los correspondientes documentos mandatorios de IAF, de cumplimiento obligatorio para aquellos Organismos de Certificación de Sistemas a los cuales aplique.

5. ANEXOS

ANEXO I: CERTIFICACIÓN DE SITIOS MÚLTIPLES BASADA EN EL MUESTREO

(OBLIGATORIO)

(Tomado del Documento Mandatorio de IAF MD 1:2007)

Este documento es obligatorio para la aplicación consistente del Apartado 9.1.5. Muestreo Multisitio de INTE-ISO/IEC 17021-1:2015 y se basa en la guÃa anteriormente brindada en IAF GD2: 2005 Anexo III y IAF GD6:2003, apartado G.5.3.5 - G.5.3.13. Todos los apartados de INTE-ISO/IEC 17021-1:2015 continúan aplicándose y este documento no sustituye ninguno de los requisitos en esta norma. Este documento obligatorio no es exclusivo para los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) ni para los Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) y puede utilizarse para otros sistemas de gestión. Sin embargo, las normas relevantes pueden brindar los requisitos especÃficos para los multisitio o excluir el uso del muestreo (por ejemplo: ISO/IEC 27006, INTE-ISO/TS 22003).

0. INTRODUCCIÓN

Este documento es para la auditorÃa y, cuando sea apropiado, la certificación de sistemas de gestión en organizaciones con una red de sitios, de manera que se asegure, por una parte que la auditorÃa brinda la confianza necesaria en la conformidad del SG con la norma correspondiente en todos los sitios listados, y por otra parte que dicha auditorÃa sea económica y operativamente factible.

Como regla general, las auditorÃas iniciales del sistema y posteriores auditorÃas de mantenimiento y recertificación deberÃan realizarse en todos los sitios cubiertos por la certificación. Sin embargo, cuando las actividades de la organización sujeta a certificación se realizan en diferentes sitios de manera similar estando todos ellos bajo la autoridad y el control de dicha organización, el OC puede establecer procedimientos para el muestreo de sitios en la auditorÃa inicial y posteriores auditorÃas de mantenimiento y...

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