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Reforma Procedimiento ECA-MC-P13 Ejecución de la Evaluación (Versión 11), de 10 de Febrero de 2017

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Vincent
EmisorEnte Costarricense de Acreditación

ENTE COSTARRICENSE DE ACREDITACIÓN

El Ente Costarricense de Acreditación (ECA), en cumplimiento de la Ley 8279 Ley del Sistema Nacional de la Calidad, dan a conocer la publicación de la modificación de los siguientes documentos, de la siguiente manera:

Procedimiento

Versión actual

Versión publicada

Fecha de emisión

Fecha de entrada en vigencia en el sistema de gestión del ECA

ECA-MC-P13

Ejecución de la evaluación

10

11

A partir de su publicación

en el diario oficial La Gaceta.

1 mes posterior a su publicación en el diario oficial La Gaceta.

Dejar sin efecto la publicación de La Gaceta N° 13 del 18 de enero del 2017, porque no se cumple con el plazo de publicación de los documentos modificados.

Los documentos descritos se encuentran a disposición de los interesados en la página electrónica www.eca.or.cr/http://www. eca.or.cr/docs.php; asà mismo puede solicitar el envió de manera electrónica o solicitar gratuitamente una copia no contralada en la GestarÃa de Calidad en las oficinas centrales del ECA ubicadas en Pavas, Rohrmoser; 150 metros al este, del Centro Comercial Plaza Mayor, contiguo a Prisma Dental, de lunes a viernes de las 8:00 a las 16:00 horas.

San José, 10 de febrero del 2017

TABLA DE CONTENIDO

1 OBJETIVO ..................................................................................................................................... 1

2 ALCANCE ..................................................................................................................................... 1

3 GENERALIDADES ........................................................................................................................ 2

4 USO DE FORMULARIOS ECA DURANTE LAS EVALUACIONES. ...................................... 7

5 EVALUACIÓN DOCUMENTAL .................................................................................................. 8

6 PREPARACIÓN PARA LA EVALUACIÓN IN SITU. .............................................................. 10

7 EVALUACIÓN IN SITU .............................................................................................................. 12

8 CLASIFICACIÓN DE HALLAZGOS ......................................................................................... 15

9 PAUTAS GENERALES A CONSIDERAR POR EL EQUIPO EVALUADOR ........................ 16

10 ANEXOS .................................................................................................................................. 18

11 TRANSITORIO ......................................................................................................................... 20

12 IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS .......................................................................................... 20

1 OBJETIVO

Establecer los lineamientos para ejecutar la evaluación documental y evaluación in situ, por parte de los Equipos Evaluadores asignados por ECA.

2 ALCANCE

Aplica a todas las actividades de evaluación inicial, de seguimiento, extraordinarias, ampliación del alcance de acreditación y reevaluación del alcance de acreditación, que realiza el ECA a los Organismos de Evaluación de la Conformidad. EJECUCIÓN DE LA EVALUACIÓN Código N: ECA-MC-P13 Páginas: 2 de 20 Fecha emisión: 24.02.2017 Versión: 11 Fecha de entrada en vigencia: 24.03.2017

Este documento se distribuye como COPIA NO CONTROLADA, favor confirmar su vigencia en www.eca.or.cr antes de hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.

3 GENERALIDADES

3.1 El Equipo Evaluador, durante las evaluaciones debe verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma de acreditación que aplica al respectivo OEC. Para cualquier tipo de evaluación se deben considerar los criterios y requisitos establecidos en el ECA-MP Manual de procedimientos de evaluación y acreditación.

3.2 Durante las evaluaciones de seguimiento y reevaluación, el Equipo Evaluador, debe adicionalmente considerar los siguientes aspectos:

- Implementación efectiva de las acciones correctivas y correcciones de la evaluación anterior.

- Testificación dentro del alcance acreditado.

- Que los cambios significativos en el OEC hayan sido notificados al ECA.

- Verificación del Cumplimiento del ECA-MP-P09-F02 Compromiso de acreditación.

- Informes finales de evaluaciones anteriores, anexos y expediente del OEC a evaluar de ser necesario.

- Información adicional brindada por las SecretarÃas de Acreditación.

3.3 El Evaluador LÃder y el Equipo Evaluador deben conocer las versiones vigentes de los siguientes documentos, según el área que corresponda:

Cuadro 1: Documentos aplicables en los diferentes procesos de evaluación. Área

Documentos aplicables

Para todas las áreas

  1. ECA-MC-P01-F01 Compromiso de confidencialidad, imparcialidad y objetividad.

  2. ECA-MC-P07 Quejas, sugerencias y observaciones.

  3. ECA-MC-P08 Procedimiento para recurrir actos.

  4. ECA-MP Manual de procedimientos para la evaluación y acreditación.

  5. ECA-MC-P13 Ejecución de la evaluación.

  6. ECA-MC-P13-F01 Plan de evaluación.

  7. ECA-MC-P13-F02 Informe de evaluación documental (cuando aplique).

  8. ECA-MC-P13-F08 Notas (impresas).

  9. ECA-MC-P13-F09 Lista de asistencia.

  10. ECA-MC-P13-F10 Informe administrativo.

  11. ECA-MP-P09-F02 Compromiso de acreditación.

  12. ECA-MC-P13-I02 Instructivo para documentar la agenda para la evaluación

  13. ECA-MC-P16 Procedimiento de investigación.

  14. ECA-MC-P18 PolÃtica para el uso de logotipo ECA y sÃmbolo de acreditación.

  15. Procesos de transición a la norma o guÃa según el área de

    acreditación (cuando aplique).

  16. ECA-MC-P21-F17 Valoración del desempeño a integrantes del equipo evaluador.

  17. Solicitud de acreditación, según el área de acreditación.

    Organismos de Inspección

  18. Norma INTE-ISO/IEC 17020.

  19. ECA-MC-P13-F06 Lista de verificación y formato para notas digitales para organismos de inspección. Norma 17020:2012

  20. ECA-MC-P13-I01 Instructivo de muestreo.

  21. ECA-MC-P17 PolÃtica para la participación en ensayos / pruebas de aptitud y otras comparaciones, cuando aplique.

  22. ECA-MC-P20 PolÃtica de trazabilidad.

  23. ECA-MC-C01 Criterios para la utilización de laboratorios por los Organismos de certificación de Producto y Organismos de Inspección.

  24. ECA-MC-C09 Criterios para la acreditación transfrontera de laboratorios y organismos de inspección

  25. ECA-MC-C12 Criterios para la guÃa de aplicación de la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012

  26. ECA-MC-P13-F25 Informe final de evaluación para organismos de Inspección Norma INTE-ISO/IEC 17020:2012.

  27. ECA-MC-P13-F22 Notas digitales para la evaluación documental para expertos técnicos de Organismos de Inspección. (estas son utilizadas solo por expertos técnicos que no se encuentren calificados como evaluadores dentro del CEE del ECA y para la evaluación documental).

    Organismos de certificación en general

  28. ECA-MC-P11 Procedimiento de evaluación in situ para OC y OV/V

  29. ECA-MC-P11-F02 Plan de testificación

  30. ECA-MC-C04 Criterios para la acreditación transfrontera de OC.

  31. ECA-MC-C04-F01 Actividades de certificación transfrontera

    OCSG

  32. Norma INTE-ISO/IEC 17021.

  33. Norma INTE-ISO/IEC 17021-2 (para ambiente)

  34. Norma ISO/IEC 17021-3 (para calidad)

  35. INTE-ISO/IEC 22003 en su versión vigente (para inocuidad)

  36. INTE-ISO/IEC 14001 en su versión vigente

  37. INTE-ISO/IEC 9001 en su versión vigente

  38. ISO 22000 en su versión vigente

  39. Esquema para la certificación de los sistemas de gestión para la igualdad de género en el ámbito laboral y la utilización del "sello de igualdad de género" del INAMU.

  40. ECA-MC-P11-F01 Informe de testificación para OCSG.

  41. ECA-MC-P13-F12 Lista de verificación y formato de notas digitales para organismos de certificación de sistemas de gestión.

  42. ECA-MC-P13-F11 Informe final para organismos de certificación de sistemas de gestión, norma INTE-ISO/IEC 17021

  43. ECA-MC-C05 Criterios para la evaluación de la norma INTE-ISO/IEC 17021.

  44. ECA-MC-C05-F01 Recopilación de datos para proporcionar indicadores de rendimiento de SG de OC

  45. ECA-MC-P13-F32 Lista de verificación y formato de notas digitales para organismos de certificación de sistemas de gestión ambiental

  46. ECA-MC-P13-F33 Lista de verificación y formato de notas digitales para organismos de certificación de sistemas de gestión de calidad

  47. ECA-MC-P13-F35 Lista de verificación y notas digitales OCSG para SGIA

    OCP

  48. Norma INTE-ISO/IEC 17065.

  49. ECA-MC-C01 Criterios para la utilización de laboratorios por los Organismos de certificación de Producto y Organismos de Inspección.

  50. ECA-MC-P11-F03 Informe de testificación para OCP.

  51. ECA-MC-P13-F16 Lista de verificación para organismos de certificación de producto.

  52. ECA-MC-P13-F19 Informe final de evaluación para organismos de certificación de producto. Norma INTE-ISO/IEC 17065:2013

  53. ECA-MC-P20 PolÃtica de trazabilidad.

  54. ECA-MC-P13-I03 Instructivo evaluación conjunta norma 17020 y norma 17065

    OCH

  55. Norma INTE-ISO/IEC 17024.

  56. ECA-MC-P11-F11 Informe de testificación para OCH.

  57. ECA-MC-P13-F17 Lista de verificación y formato de notas digitales para organismos de certificación de personas.

  58. ECA-MC-P13-F20: Informe final de evaluación para organismos de certificación de personas. Norma INTE-ISO/IEC 17024:2013

    Laboratorios de ensayo y calibración

  59. Norma INTE-ISO/IEC 17025.

  60. ECA-MC-P13-I01 Instructivo de muestreo.

  61. ECA-MC-P17 PolÃtica para la participación en ensayos / pruebas de aptitud y otras comparaciones.

  62. ECA-MC-P20 PolÃtica de trazabilidad.

  63. ECA-MC-PO01 PolÃtica de validación de métodos.

  64. ECA-MC-PO01-G01 GuÃa para la validación de métodos.

  65. ECA-MC-PO02 PolÃtica de incertidumbre de las mediciones.

  66. ECA-MC-C09 Criterios para la acreditación transfrontera de laboratorios y organismos de inspección.

  67. ECA-MC-P13-F03 Informe final de evaluación para

    laboratorios de ensayo y calibración. Norma INTE-ISO/IEC 17025

  68. ECA-MC-P13-F04 Notas digitales para laboratorios de ensayo y calibración. Norma INTE-ISO/IEC...

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