Reforma Procedimiento ECA-MP-P02 Manual de procedimientos de evaluación y acreditación (Requisitos para la Acreditación) (Versión 06), de 7 de Agosto de 2017

ENTE COSTARRICENSE DE ACREDITACIÓN

AVISO

Documentos 006-2017.-El Ente Costarricense de Acreditación (ECA), en cumplimiento de la Ley 8279 Ley del Sistema Nacional de la Calidad, dan a conocer la publicación de la modificación de los siguientes documentos, de la siguiente manera:

Los documentos descritos se encuentran a disposición de los interesados en la página electrónica www.eca.or.cr/http://www. eca.or.cr/docs.phP asà mismo puede solicitar el envÃo de manera electrónica o solicitar gratuitamente una copia no contralada en la GestorÃa de Calidad en las oficinas centrales del ECA ubicadas en Pavas, Rohrmoser 150 metros al este del Centro Comercial Plaza Mayor, contiguo a Prisma Dental, de lunes a viernes de las 8:00 a las 16:00 horas.

San José, 07 de agosto del 2017.-I

TABLA DE CONTENIDO

1 DOCUMENTOS APLICABLES POR TIPO DE OEC ................................................................. 1

2 REQUISITOS GENERALES PARA LA ACREDITACIÓN DE CUALQUIER TIPO DE OEC ....... 1

3 ANEXO .................................................................................................................................... 5

4 IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS .............................................................................................. 8

5 TRANSITORIO .......................................................................................................................... 8

1 DOCUMENTOS APLICABLES POR TIPO DE OEC

1.1 Es requisito para la acreditación el cumplimiento de este documento y lo establecido en los documentos del anexo 1.

1.2 El ECA publica en su página web, los documentos normativos adicionales que deben ser cumplidos por parte de los OEC para los diferentes esquemas de acreditación.

2 REQUISITOS GENERALES PARA LA ACREDITACIÓN DE CUALQUIER TIPO DE OEC

2.1 Por definición (INTE-ISO/IEC 17011, cláusula 3.1), la acreditación se limita a las actividades de evaluación de la conformidad que el OEC ha demostrado su competencia para llevarlas a cabo. Por lo tanto, la acreditación no puede ser concedida para las actividades que se subcontraten de forma permanente y que el OEC no ha demostrado la competencia y/o los recursos necesarios para ejecutarlas.

Nota: En el caso de acreditación de proveedores de ensayos de aptitud, organismos de certificación de producto, organismos de certificación de sistemas, Organismos de certificación de personas y Organismos Validadores Verificadores de GEI, no aplica lo indicado en el apartado 2.1 anterior, debido a que la norma de referencia contra la cual se acreditan este tipo de OEC, ya establece claramente que actividades de evaluación de la conformidad de los programas de acreditación no pueden ser subcontratadas ni de forma temporal ni de forma permanente, por lo que para este tipo de OEC, el tema de subcontratación se encuentra claramente establecido.

2.2 Haber realizado al menos una auditorÃa interna a todo su sistema de gestión, antes de entregar la solicitud de acreditación inicial, que incluya todas las actividades de evaluación de la conformidad sujetas a acreditación. Para el caso de procesos de ampliación, la auditorÃa debe contener como mÃnimo la verificación y evaluación de los requisitos técnicos aplicables al tipo de actividad y que se auditen todas las actividades de evaluación de la conformidad para las cuales se solicita la ampliación.

2.3 Los OEC acreditados deben considerar como parte de su proceso de auditorÃa los siguientes criterios:

2.4 Las auditorÃas deben realizarse como mÃnimo una al año y de forma tal que no se excedan 12 meses a partir de la auditorÃa anterior. Si el OEC realiza auditorÃas de manera fraccionada, la siguiente auditorÃa no debe exceder 12 meses a partir de la realización de la actividad de auditorÃa anterior.

2.4.1 Debe documentarse en el informe de auditorÃa las actividades de evaluación de la conformidad sujetas a acreditación o acreditadas, que fueron auditadas.

2.4.2 El OEC debe auditar todas las actividades de evaluación de la conformidad incluidas en el alcance acreditado, para lo cual deben distribuirse las mismas para que al menos una vez en el ciclo de reevaluación todas las actividades acreditadas hayan sido auditadas. El proceso de auditoria implica la observación por parte de los auditores de la realización de la actividad de evaluación de la conformidad.

Nota: La observación de las actividades de evaluación de la conformidad durante las auditorias no es obligatorio para los Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión y Organismos Validadores Verificadores de GEI.

2.5 Haber realizado al menos una revisión por la dirección de todo su sistema, antes de entregar la solicitud de acreditación.

2.6 Las revisiones por la dirección deben realizarse como mÃnimo una al año y de forma tal que no se excedan 12 meses a partir de la revisión por la dirección anterior. Si el OEC realiza revisiones por la dirección de manera fraccionada...